醫(yī)藥網(wǎng)9月22日訊 2013年，我國醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入突破2萬億元大關(guān)，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，本土藥企在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量提升、國際化等方面積極醞釀，取得了明顯成效。
但由于經(jīng)濟(jì)增速逐步回落，原料藥產(chǎn)能過剩等問題依舊突出，雖面向國際化的醫(yī)藥結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級的前景在優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)中有所顯現(xiàn)，但在融入快速發(fā)展的國際化競爭新形勢面前，尤其是在大規(guī)模跨國藥企優(yōu)勢并購、強(qiáng)者更強(qiáng)的競爭形勢下，迫切需要我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在理性發(fā)展的前提下作出理性思考，加快出臺(tái)更加有效、可持續(xù)發(fā)展的政策措施，以促進(jìn)本土藥企加快轉(zhuǎn)型升級，在重新洗牌的國際市場中占據(jù)有利地位。
原料藥增長緩慢
根據(jù)工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)，2013年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長17.9%。主營業(yè)務(wù)收入突破了2萬億元大關(guān)，但增長速度較2012年的20.4%下降了2.5個(gè)百分點(diǎn)，自2007年以來首次低于20%。繼2012年之后，化學(xué)原料藥依然是增長最慢的子行業(yè)。
從整體盈利能力看，2013年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額2197.0億元，同比增長17.6%，增速較2012年下降2.8個(gè)百分點(diǎn)。營業(yè)收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個(gè)百分點(diǎn)，略有下降，8個(gè)子行業(yè)中，化學(xué)原料藥和中藥飲片利潤率低于行業(yè)平均水平。2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅總額3336.3億元，同比增長17.6%。虧損企業(yè)數(shù)量同比增加12.8%，虧損總額同比增加9.6%，顯示企業(yè)效益進(jìn)一步分化。
產(chǎn)業(yè)重組轉(zhuǎn)型提速
2013年，醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2013年國內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購案例150起以上，交易金額超350億元，其中，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多，醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點(diǎn)。同時(shí)，國內(nèi)企業(yè)境外并購開始起步，部分企業(yè)通過境外并購獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進(jìn)軍國際市場的平臺(tái)。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最突出的特點(diǎn)是：低成本優(yōu)勢造就粗放式發(fā)展，大而不強(qiáng)的狀況難改。當(dāng)前，低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致的一系列矛盾積重難返，具體表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，大宗原料藥產(chǎn)能過剩；產(chǎn)業(yè)集中度較低，新藥研發(fā)能力不強(qiáng)，國際競爭力較弱，生產(chǎn)成本較高，環(huán)保壓力較大，同時(shí)目前面臨經(jīng)濟(jì)運(yùn)行存在下行風(fēng)險(xiǎn)。
近年來，國家出臺(tái)了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策，扶持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。
圍繞促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及
健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，國家出臺(tái)了若干政策措施。有關(guān)部委通過“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)等方式，加大對新藥研發(fā)、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)改造的支持力度。
同時(shí)，國內(nèi)市場的巨大潛力也將為本土藥企的國際化戰(zhàn)略提供安全穩(wěn)定的“港灣”。未來20年，我國醫(yī)藥市場剛性需求仍將持續(xù)增長，人口增長和老齡化步伐加快，2013年老年人口數(shù)量突破2億大關(guān)。
同質(zhì)化制約國際化
國際醫(yī)藥市場被公認(rèn)為是“高利潤、高回報(bào)”的產(chǎn)業(yè)，但在我國醫(yī)藥行業(yè)并非如此。自金融危機(jī)以來，我國醫(yī)藥出口受到產(chǎn)能、國際市場環(huán)境、貿(mào)易保護(hù)等各種因素的疊加影響，醫(yī)藥出口利潤增長漸顯乏力，以出口規(guī)模較大的華北制藥、東北制藥、魯抗醫(yī)藥等20家醫(yī)藥上市公司為例，大宗原料藥毛利率已從2012年的6%下降至目前的4%，特色原料藥平均毛利率也從2012年的31%下降至目前的26%。
由于國內(nèi)市場銷售毛利率大幅高于國際市場，尤其是大宗原料藥國內(nèi)毛利率能達(dá)到10%，導(dǎo)致大部分藥企國際市場份額逐年下降，而國內(nèi)市場比重不斷提高。但與之形成鮮明對比的是，跨國藥企銷售利潤率在15%～16%，有的甚至超過20%。應(yīng)該說，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行效益不高的直接原因是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、企業(yè)議價(jià)能力和同質(zhì)化過度競爭等。
行業(yè)發(fā)展瓶頸
從目前的情況看，由于行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級是一個(gè)長期過程，故我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整仍較為緩慢。
1、國外注冊、認(rèn)證比例較低
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國獲得國際認(rèn)證資格的原料藥企業(yè)僅有15%，僅有103家制劑企業(yè)的143個(gè)品種獲得國外
GMP認(rèn)證，數(shù)量不到3%。
其中西成藥出口27.11億美元，70%出口東南亞、非洲、南美市場等新興醫(yī)藥市場，在歐美發(fā)達(dá)市場接受程度低。
2、新藥研發(fā)落后于國際主流醫(yī)藥國家
分析國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)情況可知，我國批準(zhǔn)的新藥數(shù)量較多，但質(zhì)量不高，一類新藥占比不到10%。
1.1類新藥的臨床、上市批準(zhǔn)數(shù)目可以在一定程度上反映出我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。2013年，CFDA批準(zhǔn)了4只1.1類新藥上市，分別是阿德福韋酯、海姆泊芬、帕拉米韋、嗎啉硝唑。而2011年和2012年CFDA分別批準(zhǔn)了5只和2只1.1類新藥上市。此外，2013年共有5只1.1類新藥完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)，分別是蘋果酸奈諾沙星、賽米司酮、西達(dá)本胺、甲磺酸氟馬替尼、托伐普坦。
研發(fā)投入占銷售額比重過低，平均低于2%，而發(fā)達(dá)國家投入在15%以上，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的資金規(guī)模及其抗風(fēng)險(xiǎn)能力有限。而且，研發(fā)項(xiàng)目重復(fù)投入現(xiàn)象嚴(yán)重，在研品種中的8%占了注冊文號總量的70%。抗生素在
藥品使用總量中占46%，遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)
醫(yī)藥市場5%～10%的比重。
研發(fā)線上的上述問題，已引起了行業(yè)的高度關(guān)注。近年來，國內(nèi)涌現(xiàn)出如浙江恒瑞、浙江豪森、先聲藥業(yè)、深圳微芯、海正藥業(yè)等一批實(shí)力派研發(fā)
企業(yè)，這些先導(dǎo)企業(yè)的多個(gè)研發(fā)產(chǎn)品獲得CFDA許可上市或進(jìn)入臨床試驗(yàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國目前至少有近50只自主研發(fā)的新藥產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入歐美臨床試驗(yàn)。2013年10月，復(fù)星醫(yī)藥以3.88億歐元向SELLAS Clinicals Holding AG公司轉(zhuǎn)讓兩只新藥的開發(fā)銷售權(quán)。2013年12月，成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的康柏西普眼用注射液進(jìn)入CFDA特殊審批程序，這只產(chǎn)品如批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，將成為我國首只治療年齡相關(guān)性黃斑變性的治療用生物制品藥物。
總體來說，我國醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)步顯著，但與國際發(fā)達(dá)國家仍有相當(dāng)大的差距，還有待進(jìn)一步突破。
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