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醫藥網7月9日訊　日前十二屆全國人大九次會議正式完成了《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》，此修訂草案中對于保健食品的注冊首次實行備案制。

 

　　中國食品工業協會花卉食品專業委員會副會長張金生對表示，保健品實行備案制，和審批制相比，將會縮短市場準入時間，促進保健品市場繁榮，但實行備案制保健品市場容量不會大幅增加，更不會出現井噴現象。原因在于保健品市場的研發、生產、需求是一個動態的過程，需保持一個較為平衡的比例。而且保健食品實行備案制，備案監管部門將加強對市場流通的保健食品監管。

 

　　據了解，《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》第六十六條明確指出：使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。對成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標準、規范等通用要求進行評價的首次進口的保健食品實行備案管理，具體目錄由國家食品藥品監督管理部門制定、調整并公布。其他保健食品由省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門實行備案管理。中國醫藥保健品進出口商會中藥部副主任于志斌指出，由于我國保健食品市場后勁足，實行備案制后市場容量會有增加，但不會出現爆棚。現在食品安全法在草案征求意見階段，一旦立法，備案制的相關細則就會出臺。保健食品的審批放開是逐步的、漸進的過程，監管部門如果一下子放開，容易造成市場亂象，不好監管。“估計保健食品實行備案制，首先是營養補充劑之類的產品實行備案，比如維生素片、魚肝油、鈣片之類的保健品。”

 

　　“保健食品實行備案準入制，備案監管部門也會對產品的生產源頭和工藝等進行追溯，保障其安全性。保健食品實行審批制，需要臨床試驗等環節，審批時間非常漫長，而且一旦通過審批，有的企業就好像拿到質量保障卡，對生產等過程放松警惕，造成保健食品質量低下。現在實行備案制，市場準入時間短了，但監管嚴格了，企業也沒有備案通過就進入質量保險箱的感覺，而是更加小心地抓產品質量。”張金生認為。

 

　　據了解，我國保健品行業在上世紀80年代起步，上世紀90年代競爭發展，在本世紀初經歷了一個信任危機階段，從2005年又進入了快速發展階段。“保健品新規的出臺，將使得保健品行業競爭更加激烈，市場會涌現出更多物美價廉的保健品。”張金生預測。李烝/制表

 

 

 

 

　　保健食品主要是以滋補品類為主，而且大部分是以酒為載體的藥酒，宣稱有輔助治療作用，無保健藥品和保健食品之分。無論是企業管理水平、市場營銷還是消費者認知都處在一個較低的水平。

 

 

 

　　國內經濟快速發展，“花錢買健康”成為時尚，保健品市場上開始出現口服液和膠囊劑型的保健食品和添加中藥的化妝品。一大批民營企業如三株口服液、太陽神、沈陽飛龍、巨人迅速崛起。

 

 

 

　　1994年出現低谷，1998年保健食品開始走出低谷，到2000年年產值超過500億元，企業數量和年產值都達到了歷史最高點。2001年太太藥業和交大昂立在證券交易所上市，保健食品行業進入頂峰時期。

 

 

 

　　保健食品行業連續發生負面事件，消費者對保健食品信任度不斷降低。從2001年開始，行業再次陷入信任危機，市場總額不斷縮水，保健食品消費一路走低，2002年產值減少到175億元。

 

 

 

　　中國加入WTO，行業內出現重新洗牌，在這一階段，國外保健食品巨頭紛紛以高姿態進入直銷，行業進入高速發展期，2003年行業產值為300億元，2004年增長到400億元，2005年超過500億元。

 

 

 

　　經濟的持續快速發展帶來了行業的繁榮，近些年的年復合增長率在20%以上。生活水平的提高、健康意識的增強以及各種亞健康和疾病的侵襲，讓人們對我國保健食品行業的長期繁榮發展充滿信心。

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